Lederfolat tabletid, 50 tk

Kasutusvaldkonnad

Ravim kuulub antidootide rühma, mis neutraliseerivad keemiaravi toksilisust.Seda kasutatakse foolhappe antagonistide (nt metotreksaadi) toksilisuse ja toime vähendamiseks või neutraliseerimiseks keemiaravi või üleannustamise korral täiskasvanutel.Seda protseduuri tuntakse keemiaravis kui "kaltsiumfolinaadi päästmist".Seda kasutatakse ka erineva päritoluga foolhappe puudulikkuse seisundite raviks täiskasvanutel ja 4–18-aastastel lastel, mida ei saa dieediga parandada.

Selle toote jaoks pole retsepti vaja.

Enne kasutamist tuleb diferentsiaaldiagnostika abil välistada B12-vitamiini vaegus.Erinevalt foolhappe vaeguse korral kasutamisest piisab siin foolhappe kasutamisest.

Toimeained ja koostisained

Ravim sisaldab 6,35 mg kaltsiumfolinaati 5-vett, mis vastab 5 mg foliinhappele.Lisaks sisaldab see järgmisi abiaineid: karboksümetüültärklis, naatriumsool, tselluloosipulber, laktoos-1-vesi, magneesiumstearaat ja eelželatiniseeritud maisitärklis.

Vastunäidustused

Ravimit ei tohi kasutada, kui olete kaltsiumfolinaadi või mõne muu toote koostisaine suhtes ülitundlik (allergiline).Samuti ei tohi seda kasutada ohtliku aneemia (kahjuliku aneemia) või muude B12-vitamiini vaeguse seisundite korral.

Rasedate või imetavate naiste ravi kaltsiumfolinaadi ja metotreksaadiga leiate jaotisest Rasedus ja imetamine".

Annustamine

Ravimit tuleb alati kasutada täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.Annustamine ja kasutamise kestus sõltuvad metotreksaadi ravi tüübist ja annusest, mürgistusnähtude ilmnemisest ja metotreksaadi individuaalsest eritumisest.Teie raviarst peab koostama teile individuaalse annustamisskeemi, millest peate täpselt kinni pidama.

Tabletid ei sobi patsientidele, kellel on seedetrakti häired või oksendamine.Sellistel juhtudel tuleb „kaltsiumfolinaadi päästmine“ läbi viia süstelahusega (iv või im).Rääkige oma arstile, kui teil on seedetrakti häired või oksendamine.

Esimene annus tuleb manustada IV.või i.m.15 mg kaltsiumfolinaati (6...12 mg/m²) tuleb süstida 12...24 tundi pärast metotreksaadi infusiooni algust.Sama annust manustatakse iga 6 tunni järel järgneva 72 tunni jooksul.Pärast mitut parenteraalset annust võib suukaudsele vormile üle minna.

48 Tundi pärast metotreksaadi infusiooni alustamist tuleb mõõta järelejäänud metotreksaadi taset.Kui metotreksaadi jääksisaldus on üle 0,5 µmol/l, tuleb kaltsiumfolinaadi annuseid kohandada.Täpne annus sõltub allesjäänud metotreksaadi tasemest ja selle saab määrata teie arst.

Kui seda kasutatakse foolhappe antagonistide trimetreksaadi, trimetoprimi ja pürimetamiini vastumürgina, kohaldatakse spetsiifilisi annustamisskeeme, mille määrab teie arst.

Foolhappevaeguse raviks on soovitatav annus täiskasvanutele ja 12-aastastele ja vanematele lastele 5 mg (maksimaalselt kuni 15 mg) foolhapet päevas.4–11-aastastele lastele on soovitatav annus 250 mikrogrammi foolhapet 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas.Üks tablett vastab 5 mg foliinhappele.

Sissevõtt

Ravimit tuleb võtta suu kaudu.Seda kasutatakse vastavalt teie arsti individuaalsetele juhistele.

Patsiendi teave

Eriline ettevaatus on vajalik ravimi kasutamisel.Kaltsiumfolinaati tohib koos metotreksaadiga kasutada ainult vähi keemiaravi ravimite kasutamise kogemusega arsti otsese järelevalve all.Kaltsiumfolinaadiga töötlemine võib varjata ohtlikku aneemiat või muid B12-vitamiini puudusi.

Epileptikutel, keda ravitakse teatud epilepsiavastaste ravimitega, on oht krampide sageduse suurenemiseks.Kaltsiumfolinaadi kasutamise ajal ja pärast ravi katkestamist on vajalik kliiniline jälgimine.

Puuduvad uuringud preparaadi efektiivsuse ja ohutuse kohta kombinatsioonis metotreksaadiga lastel.Seetõttu ei ole selle kombinatsiooni kasutamine lastel soovitatav.

Liiga suuri kaltsiumfolinaadi annuseid tuleb vältida, kuna need võivad vähendada metotreksaadi kasvajavastast toimet.Foolhappe antagonisti, näiteks metotreksaadi, juhuslikku üleannustamist tuleb käsitleda hädaabinõuna.

Puuduvad tõendid selle kohta, et kaltsiumfolinaat mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Rasedus ja imetamine

Enne mis tahes ravimite võtmist/kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kontrollitud uuringud rasedatel kuni 5 mg foolhappe ööpäevaste annustega ei ole näidanud embrüo või loote kahjustusi.Foolhappe lisamine võib vähendada neuraaltoru defektide riski.Kuna suurema annuse ohutus ei ole garanteeritud, on foolhappe annus suurem kui 5 mg ööpäevas raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Raseduse ajal tuleb anda põhjalik meditsiiniline nõustamine metotreksaatraviga kaasnevate kõrvaltoimete riski kohta lapsele ja ravi võib alustada ainult siis, kui kasu kaalub üles riski lootele.Metotreksaati ei tohi raseduse ajal kasutada, kuna on tõendeid sünnidefektide tekkeriski kohta inimestel.Fertiilses eas naistel tuleb enne metotreksaatravi alustamist ohutult välistada olemasolev rasedus.

Kuna naised ei tohi metotreksaadiga ravi ajal ega vähemalt 3 kuud pärast ravi rasestuda, tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.Kuna metotreksaat võib põhjustada geneetilisi kahjustusi, peavad mehed ja naised ravi ajal ja pärast seda kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ei ole teada, kas kaltsiumfolinaat eritub inimese rinnapiima.Kaltsiumfolinaati võib kasutada rinnaga toitmise ajal, kui seda peetakse vajalikuks vastavalt näidustustele.Metotreksaadiga ravi ajal ei tohi last rinnaga toita, kuna metotreksaat eritub rinnapiima.Kui kaltsiumfolinaati kasutatakse koos metotreksaatraviga, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Märkmed

Riskide ja kõrvaltoimete kohta teabe saamiseks lugege pakendi infolehte ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne selle esmakordset võtmist pidage nõu oma arstiga, et veenduda B12-vitamiini puuduse puudumises.